• 从急救打针剂到糖尿病药物

  • 发布日期:2024-06-16 15:00    点击次数:93

    从急救打针剂到糖尿病药物

    左证好意思国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息作事中心的数据,在2024年前三个月,全好意思有323种药物处于零落景象,这是ASHP自2001年驱动跟踪该拜访以来的最高水平,当先了2014年时的320种药物零落。

    左证上述统计,从急救打针剂到糖尿病药物,系数药物的供应都很弥留。

    受影响的药物包括豪迈使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏调整药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和病院在重症监护中常用的打针剂等。

    ASHP首席实行官Paul Abramowitz在一份声明中暗意,“真是系数类别的药物都濒临着容易出现零落的情况。一些最为令东说念主担忧的零落波及非专利无菌打针药物,包括癌症化疗药物以及存放在病院急救车和手术区的急救药物。”

    旧年,好意思国癌症协会就曾发出警戒称,化疗药物已重返受零落影响最大的五类药物之列,并警戒称这可能会对患者形成扬弃性影响。

    一些病院和诊所已叙述称,他们那处照旧齐备莫得一些化疗药物了。大夫们不得不合抗癌药物进行配给,或者对病东说念主进行分流。

    Abramowitz还暗意,瞩眼力舛误/多动辩别(ADHD)药物也在全好意思范围内连接零落,这仍然是“临床大夫和患者濒临的一个问题”。

    这其中包括了调整ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物零落始于2022年末,最初是由于一家制造商的发货延长。据好意思国食物和药物料理局称,甩手2024岁首,如今的零落照旧是由需求驱动的。

    由于被贴上着减肥神药的标签,礼来的糖尿病药物Mounjaro的零落也极为严重。好意思国患者Stan Brady平时需要服用Mounjaro,以幸免血糖水平失控可能导致的并发症。但如今由于零落,他的大夫不得不给他换了另一种糖尿病药物。

    但Brady暗意,到目下为止,这种药物贬抑血糖的遵循并不如Mounjaro。Brady称,“我只是以为不成想议,你果然找不到这种药,而况似乎莫得东说念主对此收受任何要领。”

    礼来公司对此汇报称, 上海联立纸业有限公司对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”规则了它们的供应。该公司还发现一种较老的糖尿病药物Trulicity也出现了供应中断。该公司暗意, 安达市达齐聚合物有限公司“咱们意志到这种情况可能会对东说念主们的调整决策形成侵犯,首页-达士安香料有限公司因此正在有场所、有辛劳感地死力惩办这一问题。”

    礼来公司正在对分娩和供应才调进行投资,以便在2024年下半年莳植Mounjaro和Zepbound的产量。该公司暗意,由于需求空前更生,展望近期将出现间歇性供应中断。

    据好意思国当地医疗行业的东说念主士暗意,许多脚下零落的药物其实都是仿制药。药品零落意味着一些患者必须跑上多家药店才调找到药物、恭候更长工夫才调收受要津调整、抑或被动收受替代药物。而一朝确凿无法找到仿制药,则需要支付更多用度购买原研药。药品零落还正使患者濒临更高的用药失实风险,因为病院不得不转念剂量。

    好意思国“药荒” 从何而来?

    事实上,频年来,好意思国的药品供应照旧成为了一个束缚连接且日益严重的问题。诚然一些品牌药(如Ozempic和Mounjaro)的零落只是是因为其分娩商尚未跟上需求,但不少医疗卫生和经济鸿沟的学者仍将大渊博药物的零落,悔恨于药品供应链的断裂,这使得仿制药分娩商难以取得利润并维系策动。

    许多仿制药分娩商以前几年已退出了这一瞥业,刹车维修或将分娩外包给印度等劳能源资本更低的国度。如若一家工场暂停分娩,就会形成零落,而况会连接下去——真是莫得供应商不错填补空白,而况要启动某种药物的分娩并梗阻易,尤其是病院闲居使用的无菌打针剂,其分娩进程畸形辣手。

    在旧年3月,由于抗癌药物顺铂的严重零落,FDA以致曾不得不向中国医药企业皆鲁制药求援。

    犹他大学认真药物零落数据集中的药剂师Erin Fox暗意,“咱们并未能看到有若干零落问题得到了惩办。关于许多药品来说,可能只消一到两家供应商,是以当你失去那处的产能时,并莫得迥殊的冗余分娩力。”

    埃默里大学病院的麻醉师兼重症监护大夫Joel Zivot暗意,由于药物零落,他闲居不得无谓一种药物替代另一种药物。他指出,“这种替代作念国法东说念主畸形颓丧。但这种情况每天都在发生。”

    在历史上,好意思国上一次连接的药物零落曾在2014年达到了相似的岑岭,随后几年才有所缓解。而自2021年以来,零落情况又日益严重。沟通东说念主员和决策者认为,要透顶惩办这一问题,可能需要转换好意思国药品行业的买卖步地,包括收受要领莳植仿制药的价钱,从而使销售八成复旧分娩商并诱惑更多的公司。

    白宫在本月早些工夫已提出在十年内开销32.6亿-51.1亿好意思元,以匡助惩办药品零落问题。该狡计将包括把医疗保障对病院的支付部分,与病院是否善于从那些能长久讲明药品性量的公司购买药品挂钩,而不单是是与最低廉的价钱挂钩。该提案需要国会的批准和拨款。

    战略制定者们还建议赋予好意思国食物药品监督料理局(FDA)更多的权益,令其不错取得更多关系药品零落和行将出现零落的信息——该机构目下掌持的信息很少。据悉,FDA脚下主要依靠给制造商打电话,守护他们是否不错增多供应,以了解情况。

    好意思国食物药品监督料理局局长Robert Califf上周四对众议院监督委员会暗意,“目下,咱们从分娩商那处取得的信息很零碎。咱们白白花了好多工夫在打电话上。”

    好意思国卫生系统药剂师协会则指出,其正在与联邦政府合营,就应付药物零落的要领向政府提供建议,包括国会应条目制造商在职何供应链问题上愈加透明,并饱读舞供应链愈加各样化。

    Abramowitz暗意,“要从根底上惩办药品零落问题刹车维修,联邦层面还有好多责任要作念。好意思国卫生系统药剂师协会将赓续按时与战略制定者构兵,开垦他们草拟并通过新的立法来惩办药品零落问题,并赓续代表咱们的会员放肆观念行之有用的惩办决策。”




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